일본 화장수·유액 2,879개 회수, 내용물과 단상자 SKU를 포장라인에서 맞출 때

3줄 요약

• PMDA가 2026년 9월 11일 공개한 Class II 회수는 화장수와 유액의 내용물과 단상자가 서로 바뀌었을 가능성을 다룹니다.
• 대상은 2개 판매명, 5개 로트, 총 2,879개이며 출하 기간은 제품별로 2025년 8월 또는 12월부터 2026년 9월 8일까지입니다.
• 일본향 제품은 디자인 승인에서 멈추지 말고 내용물·직접용기·단상자 SKU의 실물 일치를 포장 로트, 선적서류와 일본 채널 재고까지 연결해야 합니다.

9월 11일, 두 제품의 5개 로트가 Class II 회수됐습니다

일본 PMDA의 2026년도 Class II 목록에는 9월 11일 モイストエマルジョンＨＯ와 モイストローションＨＯ의 회수 정보가 게시됐습니다. 공지상 용도는 각각 유액과 화장수이며, 제조판매업자는 마쓰야마유지 주식회사입니다.

현재 공지가 특정한 범위는 다음과 같습니다.

| 판매명·용도 | 대상 로트 | 수량 | 출하 기간 | |---|---|---:|---| | 모이스트 에멀전 HO·유액 | 504 | 480개 | 2025-12-24~2026-09-08 | | 모이스트 에멀전 HO·유액 | 601 | 505개 | 2025-12-24~2026-09-08 | | 모이스트 로션 HO·화장수 | 504 | 620개 | 2025-08-25~2026-09-08 | | 모이스트 로션 HO·화장수 | 505 | 634개 | 2025-08-25~2026-09-08 | | 모이스트 로션 HO·화장수 | 601 | 640개 | 2025-08-25~2026-09-08 |

두 제품을 합하면 5개 로트, 총 2,879개입니다. 회수 개시일은 9월 11일이며, 제조판매업자는 직영점과 자사 온라인스토어에서 판매한 제품이라고 밝혔습니다.

이 사례는 일본 국내 제조판매업자의 회수이며 한국산 수입 화물 사례로 공지된 것은 아닙니다. 따라서 특정 한국 제조사나 일본향 K-뷰티 전반의 문제로 확대하면 안 됩니다. 다만 판매명이 다른 스킨케어 두 제품이 유사한 포장 공정에서 교차될 때 어떤 자료와 재고를 연결해야 하는지 보여 주는 최신 공식 사례입니다.

발견된 오류와 반대 방향 가능성을 함께 봐야 합니다

회수 이유는 단순한 인쇄 오탈자가 아닙니다. 유액의 해당 로트에서 유액 단상자 안에 화장수 제품이 들어 있는 사례가 발견됐습니다. 공지는 화장수 해당 로트에서도 내용물과 단상자가 다른 제품이 판매됐을 가능성을 들어 두 제품 로트를 함께 회수한다고 설명합니다.

특히 화장수 로트 505의 수량 설명에는 화장수 생산라인에 유액 표시 단상자가 일부 섞였을 가능성이 있다고 적혀 있습니다. 발견품 한 개만 보고 유액 SKU만 보류하면 반대 방향의 혼입 가능성을 놓칠 수 있는 이유입니다.

이번 범위를 읽을 때는 네 단계를 나누세요.

1. 실제로 발견된 조합: 유액 표시 단상자 안의 화장수
2. 공지가 적은 반대 가능성: 화장수 표시 단상자 안의 다른 내용물 가능성
3. 제조판매업자가 회수 대상으로 정한 두 판매명·5개 로트·수량
4. 공지에 포함되지 않은 다른 SKU·로트: 추가 근거 없이 자동 보류·회수로 확대하지 않음

제운토탈솔루션이나 물류 담당자가 발견품 사진만으로 회수 범위를 줄이거나 넓혀서는 안 됩니다. 일본 제조판매업자와 제조·품질 책임자가 포장자재 투입, 작업 전환, 완제품 검사와 유통기록을 검토해 범위를 확정해야 합니다.

전성분이 맞지 않으면 소비자가 보는 위험 정보도 달라집니다

PMDA 공지는 단상자에 기재된 전성분 표시와 실제 제품이 달라 알레르기가 있는 사용자가 사용하면 알레르기 등 피부장애가 발생할 가능성이 있다고 적었습니다. 두 제품이 모두 일본 화장품 기준에 맞는 성분만을 사용하므로 제조판매업자는 중대한 건강피해 가능성은 없다고 판단했고, 공지 시점까지 관련 피해 보고도 없다고 밝혔습니다.

이 문장을 다음처럼 구분해 읽어야 합니다.

• 확인된 표시 문제: 소비자가 보는 단상자 판매명·전성분과 실제 내용물이 다를 수 있음
• 가능한 건강영향: 실제 성분을 모르는 알레르기 보유자에게 피부장애 가능성
• 제조판매업자의 현재 판단: 중대한 건강피해 가능성은 없고 현재까지 피해 보고 없음
• 현재 조치: Class II 자진회수와 직영·온라인 판매 고객에 대한 공지

피해 보고 없음은 계속 판매해도 된다는 승인이나 혼입이 경미하다는 판정이 아닙니다. 반대로 Class II만 보고 실제 중대한 피해가 발생했다고 단정해서도 안 됩니다. 출처가 말하는 사실과 회사의 평가, 물류상 보류 행동을 분리해야 합니다.

한국 화장품 분류와 일본 책임 구조를 자동으로 합치지 마세요

한국에서 화장수·로션·유액으로 판매한 제품이 일본에서도 자동으로 일반 화장품이 되는 것은 아닙니다. 도쿄도 건강안전연구센터는 사용 목적이 인체를 청결·미화하거나 피부·모발을 건강하게 유지하는 것이며 작용이 완화한지 확인하고, 질병의 치료·예방이나 신체 구조·기능에 영향을 주는 목적 또는 의약부외품 해당 여부를 별도로 보도록 안내합니다.

일본에서 수입 화장품을 자사 제품으로 시장에 출하하려면 통상 화장품 제조판매업 허가와 제품별 절차를 확인해야 하며, 제조판매업자는 시장의 품질·안전 책임을 맡습니다. 시장 출하 판정이 끝나지 않은 수입 화장품의 보관 장소에는 별도의 제조업 허가 범위가 관련될 수 있습니다.

한국 수출기업은 다음 역할을 계약과 업무표에서 나누세요.

| 주체 | 이번 유형에서 확인할 일 | |---|---| | 한국 브랜드·책임판매 관계자 | 일본용 처방·판매 문구·전성분·패키지 자료와 변경 이력 제공 | | 한국 제조·포장시설 | 내용물·직접용기·단상자 자재 식별, 포장라인 전환과 실물 검수 기록 | | 일본 제조판매업자 | 일본 제품 분류·판매명·표시·제품 절차, 품질·시장 출하·회수 판단 | | 일본 수입·통관 관계자 | 확정된 제품명·SKU·수량·제조자 정보를 수입자료와 화물에 연결 | | 일본 창고·판매채널 | SKU·로트별 보류·출고·판매·반품 수량과 위치 관리 |

한 회사가 여러 역할을 맡을 수 있어도 한국의 책임판매 구조가 일본 제조판매업자·수입자 역할로 자동 전환되지는 않습니다. 신고·등록·허가 주체와 제품자료 승인권자를 일본 제품별로 확인해야 합니다.

아트워크가 아니라 세 구성품의 실물 조합을 승인하세요

단상자 PDF의 판매명과 전성분이 정확해도, 다른 제품의 직접용기나 내용물이 들어가면 최종 판매품은 달라집니다. 포장 마스터를 다음 세 층으로 나누세요.

| 층 | 잠글 식별정보 | 현장 확인 질문 | |---|---|---| | 내용물·벌크 | 처방번호, 벌크 로트, 제품 형태·색·점도 등 승인 특성 | 이번 라인에 투입한 내용물이 어느 판매명용인가 | | 직접용기 | 용기 자재 코드, 인쇄 판매명·로트, 충전·조립 로트 | 내용물과 직접용기 SKU가 같은가 | | 단상자·외포장 | 판매명, 전성분, 사용법, 자재 코드·GTIN | 직접용기와 단상자가 같은 일본 판매명을 가리키는가 |

유액과 화장수처럼 브랜드·크기·외관이 비슷하면 작업자가 색상만 보고 구분하기 어려울 수 있습니다. 자재 코드, 바코드, 비전검사나 이중 확인을 사용할지는 실제 설비와 위험을 바탕으로 제조·품질 책임자가 정해야 합니다. 이번 회수 공지가 특정 장비, 전수검사 또는 샘플링 빈도를 의무화한 것은 아닙니다.

중요한 시점은 다음과 같습니다.

• 이전 제품의 내용물·직접용기·단상자 잔량을 치우는 라인 클리어런스
• 새 SKU 시작품에서 세 구성품을 대조하는 최초 승인
• 자재 롤·박스·팔레트 교체 후 재확인
• 작업 중단·재시작 또는 교대 시점의 재확인
• 완제품 케이스 포장 전 판매명·로트·수량 확인
• 일본 제조판매업자의 품질·시장 출하 판정

이 목록은 이번 회수에서 도출한 운영 권고입니다. 법정 검사법으로 표현하거나 모든 공장에 동일한 빈도를 적용해서는 안 됩니다.

두 SKU의 포장·선적 기록을 같은 시간축에 놓으세요

혼입 가능성을 조사할 때 문제 제품의 BPR만 보면 반대 SKU로 이동한 자재를 놓칠 수 있습니다. 두 제품의 포장 작업을 같은 시간축에 놓고 다음 정보를 대조하세요.

• 포장라인·작업실과 작업 시작·종료 시각
• 직전·직후 작업한 판매명·SKU
• 내용물·직접용기·단상자 자재 코드와 투입·사용·반납·폐기 수량
• 라인 클리어런스와 시작품·중간·종료품 확인 기록
• 완제품 포장 로트·케이스 수량과 품질 승인 상태
• 출하일별 Invoice·Packing List·B/L 또는 AWB
• 일본 창고 입고번호, 채널 출고·판매·반품 이력

이번 공지에서는 두 제품의 로트 504와 601이 공통으로 포함되고 화장수 로트 505가 추가됐습니다. 같은 숫자의 로트가 서로 다른 판매명에서 보인다고 해서 같은 내용물이나 하나의 재고로 합치면 안 됩니다. 항상 일본 판매명 + SKU + 완제품 로트 + 포장자재 코드 + 출하번호를 묶어 조회하세요.

2,879개를 판매채널과 현재 상태로 다시 나누세요

제조판매업자는 대상 제품이 직영점과 자사 온라인스토어에서 판매됐다고 밝혔습니다. 총 2,879개를 하나의 숫자로만 관리하면 매장 재고, 온라인 주문과 소비자 반품의 진행 상태를 알기 어렵습니다.

회수 또는 유사 사고 대응표에는 다음 상태를 나누는 편이 좋습니다.

• 한국 공장에 남은 내용물·포장자재·완제품
• 선적 대기 또는 운송·수입 절차 중인 수량
• 일본 허가 보관장소의 시장 출하 전 품질 보류 재고
• 일본 3PL의 미출고·판매 가능·판매 정지 재고
• 직영점별 진열·후방 재고와 회수 완료 수량
• 온라인 주문의 미출고·배송 중·배송 완료·반품 수량
• 소비자 회수 접수·반품 운송·검수·처분 대기 수량

이번 공지의 직영점·자사 온라인스토어 범위를 다른 도매·마켓플레이스까지 임의로 확대하면 안 됩니다. 한국 수출 사례에서는 실제 계약 채널을 기준으로 일본 제조판매업자가 영향 범위를 확정하고, 그 범위를 창고와 판매자별 상태 코드에 반영해야 합니다.

다음 포장·선적 전에 양방향 대조 게이트를 두세요

1. 일본에서 일반 화장품·의약부외품 등 제품 분류와 제조판매업자·수입 역할을 확정합니다.
2. 판매명별 처방·전성분·직접용기·단상자 승인 버전을 잠급니다.
3. 두 SKU의 포장라인, 작업 순서와 공용·전용 자재를 한 표에 놓습니다.
4. 라인 클리어런스 후 내용물·직접용기·단상자의 시작품 일치를 확인합니다.
5. 자재 교체·중단·재시작 시 재확인 결과와 투입·반납 수량을 기록합니다.
6. 품질 승인된 판매명·포장 로트·수량만 Invoice·Packing List에 반영합니다.
7. 같은 SKU·로트·수량을 B/L 또는 AWB, 일본 수입자료와 창고 입고자료에 연결합니다.
8. 일본 제조판매업자의 시장 출하 판정 뒤에만 판매 가능 재고로 전환합니다.

제품자료 승인일과 포장 시작일 사이에 판매명·전성분·단상자가 바뀐다면 기존 자재의 사용·격리·폐기와 적용 시작 로트를 먼저 정해야 합니다. 그 결정이 늦어질수록 픽업, 선적서류 마감과 일본 창고 입고 예약도 함께 조정해야 합니다.

제운토탈솔루션의 지원 범위

제운토탈솔루션은 일본 화장품·의약부외품 분류, 성분·표시 적합성, 제조판매업·제조업 허가, 제품 신고·승인, 포장검사 방법, 회수 등급·범위·종료, 제품 처분이나 시장 재출고를 대신 판정하지 않으며 신고·허가·통관을 보장하지 않습니다. 일본 제조판매업자와 현지 규제·법률 전문가, 제조·품질 책임자가 실제 제품과 기록을 기준으로 결정해야 합니다.

대신 일본 측이 확정한 제품·포장·출고 조건이 수출 과정에서 다른 SKU로 바뀌지 않도록 연결합니다. 일본 판매명·SKU, 내용물·직접용기·단상자 코드, 제조·포장 로트와 수량을 Invoice·Packing List·B/L 또는 AWB에 맞추고, 실물 승인 완료일에서 픽업·출항·수입절차·일본 창고 품질 보류와 시장 출하까지 담당자별 마감일을 일정표에 반영합니다.

확인한 출처

• 일본 PMDA, 「(1)モイストエマルジョンＨＯ (2)モイストローションＨＯ 化粧品回収の概要（クラスII）」, 작성·회수 개시일 2026-09-11, 2개 제품·5개 로트·수량·출하기간·회수 사유·건강영향 판단·판매채널, 확인일 2026-09-12, https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12960
• 일본 PMDA, 「医薬品等の回収に関する情報 2026年度クラスII」, 회수번호 2-12960·게시일·판매명·제조판매업자, 확인일 2026-09-12, https://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx26-2m.html
• 일본 PMDA, 「回収情報（医薬部外品・化粧品）」, Class I·II·III의 건강위험 정의와 회수정보 이용 범위, 확인일 2026-09-12, https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/qdrugs-cosmetics/0002.html
• 일본 후생노동성, 「医薬品等回収関連情報」, 의약품의료기기등법 제68조의9에 따른 제조판매업자 등의 위해 방지 조치와 회수 분류 안내, 확인일 2026-09-12, https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kaisyu/index.html
• 도쿄도 건강안전연구센터, 「化粧品の表示」, 일본 화장품의 직접용기·외부포장 판매명·제조판매업자·제조번호·전성분 표시 구조, 확인일 2026-09-12, https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/k_yakuji/i-kanshi/c_label/
• 도쿄도 건강안전연구센터, 「化粧品と医薬品医療機器等法について」 및 「化粧品の製造販売を開始する前に」, 일본 화장품 분류·제조판매업자·수입품 보관·시장 출하 책임과 성분·표시 확인, 확인일 2026-09-12, https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/k_yakuji/i-sinsa/cosmetics/cos_yaku/ · https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/k_yakuji/i-kanshi/c_before/