News Insight2026년 9월 18일9분 읽기

일본 화장품 샘플 6종 회수, 세트 성분표를 낱개 배포까지 연결할 때

2026년 9월 일본 PMDA의 화장수 샘플 Class II 회수를 바탕으로 6종 세트의 별지 성분표와 개별 파우치, 팝업 배포·회수 수량을 연결하는 법입니다.

핵심 요약

· 일본 PMDA는 2026년 9월 17일, 6종 화장수 샘플을 세트가 아닌 낱개로 배포해 개별 파우치에 전성분 정보가 남지 않은 사례의 Class II 회수를 공개했습니다.
· 대상은 판매명 6개, 공통 로트 2408A, 총 450매이며, 2026년 3월부터 8월까지 5개 팝업 행사에서 무상 배포됐습니다.
· 한국 수출기업은 일본 제조판매업자가 승인한 세트 구성과 낱개 배포 가능 여부를 먼저 확정하고, 개별 파우치·성분표·OPP 봉투·로트를 선적서류와 현장 배포·반품 상태까지 연결해야 합니다.

3줄 요약

PMDA가 2026년 9월 17일 공개한 Class II 회수는 6종 세트용 OPP 봉투 안 별지 성분표가 낱개 샘플 배포 때 함께 전달되지 않은 사례입니다.
대상은 6개 판매명, 공통 로트 2408A, 총 450매이며 3월 27일부터 8월 22일까지 5개 팝업 행사에서 무상 배포됐습니다.
일본향 샘플은 세트 입고에서 끝내지 말고 개별 파우치와 성분표가 행사 현장에서 분리되는지, 어느 로트가 누구에게 배포·회수됐는지까지 관리해야 합니다.

9월 17일, 화장수 샘플 6종의 Class II 회수가 공개됐습니다

일본 PMDA의 2026년도 Class II 목록에는 9월 17일 6oku 셀 뷰티 로션 샘플 6종의 회수 정보가 게시됐습니다. 판매명 뒤의 구분은 AL, AV, BE, SA, TA, YA이고, 공지상 로트는 모두 2408A입니다.

현재 공지가 특정한 범위는 다음과 같습니다.

| 항목 | 공지 범위 | |---|---| | 제품 | 화장수 샘플 6개 판매명(AL·AV·BE·SA·TA·YA) | | 로트 | 2408A | | 수량 | 6종 합계 450매 | | 출하 기간 | 2026-03-26~2026-08-21 | | 회수 정보 개시일 | 2026-09-11 | | PMDA 게시일 | 2026-09-17 | | 배포 방식 | 백화점 팝업 행사에서 무상 배포 |

450이라는 수치는 공지에 적힌 6종 전체 수량입니다. 품목별 75매라고 나누거나 450세트라고 해석할 근거는 없습니다. 품목별 수량이 필요하면 일본 제조판매업자의 실제 출고·행사 기록으로 확인해야 합니다.

이번 사례는 일본 국내 제조판매업자의 회수이며 한국산 수입 화장품 사례로 공지된 것은 아닙니다. 특정 한국 브랜드나 일본의 모든 샘플 행사 문제로 확대해서도 안 됩니다. 다만 세트 포장 안에 둔 표시 문서가 유통 현장에서 낱개 상품과 분리될 때 생기는 위험을 보여 주는 최신 공식 사례입니다.

세트에는 있던 성분표가 낱개 파우치에는 남지 않았습니다

PMDA 공지에 따르면 이 샘플은 원래 6종을 전용 대지에 고정하고 별도의 성분표와 함께 OPP 봉투에 넣는 구성이었습니다. 개별 파우치 자체에는 전성분 표시가 없었고, OPP 봉투 안 별지로 정보를 전달하는 설계였습니다.

그러나 팝업 행사에서는 6종 세트가 아니라 개별 샘플을 나눠 줬습니다. 그 결과 소비자가 받은 낱개 파우치에는 전성분 정보를 확인할 문서가 함께 남지 않았고, 제조판매업자는 회수를 시작했습니다.

이번 건을 구성 단위별로 나누면 문제 지점이 선명해집니다.

| 단계 | 예정된 구성 | 확인할 통제점 | |---|---|---| | 제조·포장 | 판매명별 파우치, 로트 2408A | 판매명·처방·로트가 맞는가 | | 세트 조립 | 6종 파우치 + 전용 대지 + 별지 성분표 + OPP 봉투 | 여섯 파우치와 해당 성분표가 한 세트인가 | | 창고·행사 인계 | 완성된 세트 단위 | 세트 유지 또는 낱개 배포 가능 상태가 명시됐는가 | | 소비자 배포 | 실제로는 낱개 샘플 | 각 파우치와 필요한 표시 정보가 함께 전달됐는가 | | 회수 | 판매명·로트·행사별 수량 | 배포·잔여·반품·미확인 수량이 맞는가 |

세트 BOM, 상태 코드와 수량 대사는 이 사례에서 도출한 운영 권고입니다. PMDA 공지가 특정 서식, 스캔 방식이나 검사 빈도를 의무화한 것은 아닙니다.

5개 팝업의 장소와 기간을 따로 봐야 합니다

공지에는 무료 샘플을 배포한 팝업 행사도 특정돼 있습니다.

| 장소 | 행사 기간 | |---|---| | 요코하마 다카시마야 | 2026-03-27~04-07 | | 신주쿠 다카시마야 | 2026-05-06~05-12 | | 다마가와 다카시마야 S.C. | 2026-06-10~06-23 | | 오미야 다카시마야 | 2026-07-08~07-14 | | 니혼바시 다카시마야 S.C. | 2026-08-13~08-22 |

제조판매업자는 매장과 자사 웹사이트에 안내하고 신속히 회수하겠다고 밝혔습니다. 출하 기간과 행사 기간, 회수 정보 개시일, PMDA 게시일은 서로 다른 날짜입니다. 한국 출고일 하나만으로 어느 행사에 들어간 샘플인지 판단하지 말고, 일본 창고 입고·행사 반출·잔여품 반입 기록을 함께 연결해야 합니다.

행사별 수량을 관리할 때는 다음 식이 맞는지 확인하는 편이 좋습니다.

행사 반출 수량 = 세트 배포 수량 + 낱개 배포 수량 + 행사 잔여 수량 + 파손·폐기 수량

그리고 회수 단계에서는 낱개 배포 수량을 회수 접수, 회수 완료, 미회수, 연락 불가 등 일본 제조판매업자가 정한 상태로 나눕니다. 이 식과 상태명도 법정 양식이 아니라 재고 공백을 찾기 위한 실무 도구입니다.

소용량·무상 샘플도 표시 정보가 소비자와 함께 가야 합니다

도쿄도 건강안전연구센터는 일본 의약품의료기기등법 제61조에 따른 화장품 표시 항목으로 제조판매업자 명칭·주소, 판매명, 제조번호 또는 제조기호, 성분명 등을 안내합니다. 직접용기나 직접포장에 표시하는 것이 원칙이며, 불투명한 외부포장 때문에 표시를 볼 수 없다면 외부포장에도 필요한 정보를 표시하도록 설명합니다.

전성분 표시에는 제품 크기와 포장 형태에 따른 특례가 있습니다. 50g 또는 50mL 이하 제품이나 작은 샘플처럼 외부 용기·포장과 고정된 태그·표시카드가 없는 경우 동봉 문서 등을 사용할 수 있는 구조가 있지만, 도쿄도는 그 문서가 샘플과 함께 소비자에게 전달돼 가져갈 수 있어야 한다고 안내합니다.

따라서 다음처럼 단순화하면 위험합니다.

무료이므로 표시 불필요
파우치가 작으므로 전성분 생략 가능
행사대에 성분표 한 장을 비치했으므로 충분
세트 외포장에 표시했으니 현장에서 낱개로 나눠도 동일

실제 제품에 어떤 표시 방법이 허용되는지, 별지 또는 고정 카드가 가능한지, 낱개 배포가 승인 범위에 들어가는지는 일본 제조판매업자와 현지 규제 전문가가 처방·용량·포장 실물을 보고 확정해야 합니다.

한국의 화장품 분류와 일본의 책임 구조를 자동으로 옮기지 마세요

한국에서 일반 화장품이나 기능성화장품으로 관리한 제품이 일본에서도 자동으로 일반 화장품이 되는 것은 아닙니다. 일본에서는 사용 목적·효능 표현·성분을 바탕으로 화장품인지 의약부외품 등 다른 경로인지 제품별로 확인해야 합니다.

도쿄도 안내에 따르면 일본에서 화장품을 판매하거나 무상 제공하려면 원칙적으로 일본 제조판매업자와 제품 절차를 확인해야 합니다. 수입품의 시장 출하 전 보관에도 적절한 제조업 허가 범위가 관련될 수 있습니다. 한국의 책임판매업자, 일본 제조판매업자, 수입자와 행사 운영사는 이름이 비슷해 보여도 자동으로 같은 주체가 아닙니다.

| 주체 | 샘플 행사 전에 확정할 일 | |---|---| | 한국 브랜드·책임판매 관계자 | 일본용 처방·효능 표현·전성분·판매명·샘플 수량 자료 제공 | | 한국 제조·포장시설 | 판매명별 파우치, 로트, 세트 BOM, 별지 성분표 버전과 조립 기록 | | 일본 제조판매업자 | 제품 분류·표시 방법·시장 출하·배포 조건·회수 판단 | | 일본 수입·창고 관계자 | 확정된 판매명·로트·세트 수량을 수입·입고·보류 자료에 연결 | | 팝업 운영사 | 세트 해체 금지 또는 허용된 낱개 구성, 행사별 반출·배포·잔여 기록 |

한 회사가 여러 역할을 맡더라도 승인권과 현장 수행 책임은 업무표에 나눠 두는 편이 안전합니다.

`세트 유지`와 `낱개 허용` 상태를 행사 지시서에 넣으세요

창고에는 정상 세트로 입고됐어도 행사장에서 판촉 목표가 바뀌면 직원이 낱개로 나눌 수 있습니다. 승인된 구성 상태를 물류 단위에 표시하지 않으면 이 변경이 품질·규제 담당자에게 전달되지 않습니다.

행사 지시서와 창고 출고요청서에는 다음을 같은 버전으로 두세요.

일본 판매명 6개와 개별 파우치 자재 코드
처방·전성분·별지 성분표 승인 버전과 적용 로트
1세트의 구성 수량, 전용 대지와 OPP 봉투 자재 코드
세트 상태로만 배포, 낱개 배포 금지 또는 일본 측이 승인한 낱개 구성
세트 해체가 허용될 때 개별 파우치와 함께 전달할 표시 문서
행사별 반출·배포·잔여·반품·폐기 수량과 담당자
오류 발견 시 즉시 배포 중지, 격리와 연락 경로

QR 코드, 바코드 스캔이나 이중 확인을 쓸지는 현장 규모와 위험에 맞춰 정할 수 있습니다. 다만 이번 회수 공지가 이런 장비를 의무화한 것은 아닙니다. 중요한 것은 직원이 이 상자를 열어 낱개로 나눠도 되는가를 추측하지 않도록 승인 상태가 보이는 것입니다.

450매를 판매명·행사·현재 상태로 다시 나누세요

공개 공지는 전체 수량 450매만 제시합니다. 기업 내부에서는 최소한 다음 축으로 수량을 나눠야 합니다.

판매명 6개별 생산·세트 투입 수량
일본 출하번호와 창고 입고 수량
다섯 행사별 반출 수량
세트 배포와 낱개 배포 수량
행사 잔여품의 창고 반입 수량
소비자 배포 후 회수·미회수 수량
격리·반품·폐기 또는 재작업 대기 수량

공개 수치만 보고 각 판매명을 균등 배분해서는 안 됩니다. 실제 조립기록, Packing List, 창고 피킹과 행사 인수증으로 판매명별 수량을 복원해야 합니다. 서로 다른 판매명이 같은 로트 번호를 사용해도 하나의 SKU로 합치지 말고 판매명 + 개별 파우치 코드 + 로트 + 세트 조립번호 + 행사로 조회하세요.

다음 샘플 선적 전에 8개 게이트를 확인하세요

일본에서 화장품·의약부외품 등 제품 분류와 제조판매업자·수입 역할을 확정합니다.
판매명별 처방·전성분·표시 방법과 개별 파우치 승인 버전을 잠급니다.
세트 BOM에 6종 파우치, 전용 대지, 별지 성분표와 OPP 봉투를 연결합니다.
세트 해체 금지 또는 허용된 낱개 배포 조건을 일본 제조판매업자가 확정합니다.
승인된 판매명·로트·세트 수량만 Invoice·Packing List에 반영합니다.
같은 식별정보를 B/L 또는 AWB, 일본 수입자료와 창고 입고번호에 연결합니다.
행사 출고 전 운영사 교육, 배포 단위와 반출·잔여 수량 기록 방식을 확인합니다.
행사 종료 뒤 배포·잔여·반품 수량을 대사하고 다음 행사 출고를 승인합니다.

제품자료나 별지 성분표가 확정되지 않았다면 포장과 픽업을 먼저 진행하지 않는 편이 안전합니다. 확정일이 늦어지면 샘플 조립, 수출서류 마감, 항공·해상 부킹, 일본 창고 입고와 팝업 시작일을 함께 다시 잡아야 합니다.

제운토탈솔루션의 지원 범위

제운토탈솔루션은 일본 화장품·의약부외품 분류, 성분·표시 적합성, 제조판매업·제조업 허가, 제품 신고·승인, 낱개 배포 가능 여부, 회수 범위·종료나 재출고를 대신 판정하지 않으며 인허가·통관을 보장하지 않습니다. 일본 제조판매업자와 현지 규제·법률 전문가, 제조·품질 책임자가 실제 제품과 기록을 기준으로 결정해야 합니다.

대신 일본 측이 확정한 샘플 구성이 수출과 행사 인계 과정에서 바뀌지 않도록 연결합니다. 판매명·파우치·로트·세트 BOM·별지 성분표 버전·수량을 Invoice·Packing List·B/L 또는 AWB와 맞추고, 승인 완료일에서 픽업·수입절차·일본 창고 입고·팝업 반출·잔여품 회수까지 담당자별 마감일을 일정표에 반영합니다.

확인한 출처

일본 PMDA, 「(1)6okuセルビューティーローションALほか5品目化粧品回収の概要（クラスII）」, 판매명 6개·로트 2408A·450매·출하기간·회수 사유·건강영향·팝업 배포 장소와 기간·회수 정보 개시일, 작성일 2026-09-17, 확인일 2026-09-18, https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12969
일본 PMDA, 「医薬品等の回収に関する情報 2026年度クラスII」, 회수번호 2-12969·게시일·품목·제조판매업자, 확인일 2026-09-18, https://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx26-2m.html
일본 PMDA, 「回収情報（医薬部外品・化粧品）」, Class I·II·III의 건강위험 정의와 제조판매업자가 작성하는 회수정보의 범위, 확인일 2026-09-18, https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/qdrugs-cosmetics/0002.html
도쿄도 건강안전연구센터, 「化粧品の表示」, 직접용기·직접포장 표시 원칙과 소용량·샘플의 전성분 표시 특례 및 동봉 문서 전달 조건, 확인일 2026-09-18, https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/k_yakuji/i-kanshi/c_label/
도쿄도 건강안전연구센터, 「化粧品と医薬品医療機器等法について」, 일본 화장품 분류·제조판매업자·수입품의 시장 출하 전 보관과 책임 구조, 확인일 2026-09-18, https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/k_yakuji/i-sinsa/cosmetics/cos_yaku/

Q&A

자주 묻는 질문

Q이번 회수는 일본에서 배포되는 모든 화장품 샘플에 적용되나요?

아닙니다. 공지가 특정한 대상은 6개 판매명, 공통 로트 2408A, 총 450매입니다. 일본 국내 제조판매업자의 사례이며 한국산 제품 문제로 공지된 것도 아닙니다. 다만 세트용 성분표를 전제로 만든 샘플을 낱개로 나눌 때 표시 정보가 분리될 수 있다는 운영 위험은 일본향 프로모션을 준비하는 기업이 참고할 수 있습니다.

Q무상으로 나누는 작은 파우치는 전성분을 표시하지 않아도 되나요?

무상·소용량이라는 이유만으로 자동 면제되지 않습니다. 도쿄도 안내에 따르면 화장품은 직접용기·직접포장 표시가 원칙이고, 작은 샘플에 별지 등 예외적 방법을 쓰는 경우에도 해당 문서가 샘플과 함께 소비자에게 전달돼 가져갈 수 있어야 합니다. 실제 제품에 허용되는 표시 방식과 낱개 배포 가능 여부는 일본 제조판매업자와 현지 전문가가 확정해야 합니다.

QClass II 회수라면 실제로 중대한 건강피해가 발생했다는 뜻인가요?

그렇게 단정할 수 없습니다. 제조판매업자는 전성분 표시가 없어 알레르기가 있는 사용자의 알레르기 반응 가능성을 적었지만, 내용물은 화장품 기준에 맞는 성분만 사용해 중대한 건강피해 가능성은 낮다고 판단했고 공지 시점의 피해 보고도 없다고 밝혔습니다. 그렇더라도 확정된 회수·판매 보류 범위는 따라야 합니다.

Q일본 창고에 6종 세트로 입고한 뒤 팝업에서 낱개로 나눠도 되나요?

자동으로 가능하다고 볼 수 없습니다. 이번 사례처럼 성분표가 세트의 OPP 봉투에만 있으면 낱개 배포 순간 개별 샘플과 표시 정보가 분리될 수 있습니다. 일본 제조판매업자가 승인한 표시·포장·배포 조건을 확인하고, 낱개 배포가 허용될 때는 각 파우치에 필요한 정보가 함께 전달되는 구조와 로트·수량 기록을 먼저 확정해야 합니다.

일본 팝업이나 바이어 프로모션용 화장품 샘플을 준비 중이라면 일본 제품 분류와 제조판매업자, 판매명별 처방·전성분 승인본, 개별 파우치와 세트 구성표, 동봉 성분표, 로트·수량, Invoice·Packing List·B/L 또는 AWB, 일본 창고와 행사별 배포 계획을 알려 주세요. 제운토탈솔루션이 일본 측에서 확정한 샘플 구성과 표시·배포 조건을 수출서류, 부킹, 창고 입고와 행사 일정에 연결해 점검합니다.

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