일본 화장품 제조번호·제조기호, 용기·단상자·창고 로트를 맞추는 법

3줄 요약

• 일본 화장품의 제조번호 또는 제조기호는 단순한 공장 내부 번호가 아니라 직접 용기·직접 포장 표시와 제조·품질기록을 이어 주는 추적 필드입니다.
• 한국 벌크 로트, 충전·포장 로트와 일본 표시 코드를 무조건 같게 만들 필요는 없지만, 어느 코드에서 어느 제조·시험·출하 기록으로 거슬러 갈 수 있는지는 명확해야 합니다.
• 코드 규칙과 인쇄 위치를 생산 전에 승인하고, 케이스별 로트·수량을 선적자료와 일본 창고 입고 데이터에 연결해야 회수와 재고 보류 범위를 정확히 나눌 수 있습니다.

먼저 일본 제품 분류와 책임자를 확정하세요

한국에서 화장품 또는 기능성화장품으로 관리되는 제품이 일본에서도 자동으로 같은 분류와 책임 구조를 갖는 것은 아닙니다. 사용 목적·효능 표현, 성분, 사용 부위와 제품 형태에 따라 일본의 일반 화장품, 의약부외품 또는 다른 경로인지 먼저 확인해야 합니다. 의약부외품이라면 승인사항과 표시·제조관리도 일반 화장품과 다르게 검토됩니다.

이 글은 일본에서 일반 화장품 경로로 확인된 수입 제품을 중심으로 설명합니다. 일본 제조판매업자는 품목 절차, 표시와 품질관리, 시장 출하 판정을 맡고 한국 제조사·수입자·통관사·창고는 계약과 허가 범위에 따라 역할을 나눕니다. 한국의 책임판매업자나 제조업자 구조를 일본 제조판매업자 제도에 그대로 대입하면 안 됩니다.

코드 규칙을 정하기 전에 최소한 다음 담당을 구분하세요.

• 일본 제품 분류와 판매명을 확정하는 제조판매업자·규제 담당자
• 한국에서 벌크 제조, 충전, 1차 포장과 단상자 작업을 수행하는 시설
• 일본 수입통관과 출하 판정 전 보관을 맡는 관계자·허가 제조소
• 시장 출하 승인 뒤 판매 가능 재고를 운영하는 3PL·판매채널

법정 표시인 제조번호·제조기호부터 따로 보세요

일본 의약품의료기기등법 제61조는 화장품의 직접 용기 또는 직접 포장에 제조판매업자의 명칭·주소, 판매명과 함께 제조번호 또는 제조기호를 표시하도록 규정합니다. 도쿄도 표시 안내도 제조번호 또는 제조기호를 화장품 법정 표시사항으로 제시합니다.

다만 법 조문이 모든 회사에 하나의 코드 형식이나 자리 수를 정해 주는 것은 아닙니다. K260921-A처럼 날짜·라인을 넣을지, 한국 포장 로트를 그대로 쓸지, 재포장 때 코드를 어떻게 이어 갈지는 일본 제조판매업자가 제조·품질기록과 회수 가능성을 기준으로 정해야 합니다.

직접 용기와 단상자도 분리해 검토해야 합니다. 안쪽 표시가 불투명한 외부 포장 때문에 쉽게 보이지 않으면 외부 포장 표시도 확인해야 한다는 도쿄도 안내가 있습니다. 따라서 단상자에 코드가 있다는 이유만으로 병·튜브·콤팩트의 표시를 임의로 빼거나, 반대로 모든 면에 같은 스티커를 반복해서 붙이는 방식으로 결정하지 마세요. 실제 판매 포장, 표시 면적과 가독성, 적용 예외를 제품별로 검토해야 합니다.

벌크·포장·일본 표시·상품 코드는 역할이 다릅니다

한 제품에 여러 번호가 붙는 것 자체는 문제가 아닙니다. 문제는 담당자마다 다른 번호를 로트라고 부르면서 대응 관계를 남기지 않는 데서 생깁니다.

| 필드 | 주된 목적 | 연결해야 할 기록 | |---|---|---| | 한국 벌크 제조 로트 | 배합·제조 단위 추적 | 원료 로트, 제조기록, 벌크 시험 | | 충전·포장 로트 | 용기 충전과 포장 작업 추적 | 충전 라인·일시, 자재 로트, 발급·사용·폐기 수량 | | 일본 제조번호·제조기호 | 일본 표시와 시장 유통 제품 추적 | 제조판매업자 품질기록, 시장 출하 판정, 출하처 기록 | | SKU·GTIN | 상품·판매단위 식별 | 판매명, 용량, 포장형태, 채널 상품마스터 | | 사용기한 | 적용 제품의 품질 유지 기한 표시 | 안정성 근거, 제조일, 보관조건, 출고 제한일 |

같은 벌크를 두 번에 나눠 충전하거나, 같은 충전 로트를 일본용과 다른 국가용 포장재로 나누면 일대일 관계가 아닐 수 있습니다. 반대로 여러 포장 작업을 하나의 일본 제조번호로 묶을 수 있는지 역시 일본 제조판매업자의 규칙으로 확인해야 합니다.

로트 매핑표에는 다음 정도를 남기세요.

일본 판매명·SKU → 일본 제조번호/기호 → 한국 포장 로트 → 충전 로트 → 벌크 로트 → 제조·시험 기록 → 포장자재 로트 → 시장 출하 승인 수량

이 표는 모든 번호를 용기 라벨에 함께 적으라는 뜻이 아닙니다. 소비자에게 보이는 표시와 내부 추적 데이터의 역할을 분리하되, 한쪽 코드로 다른 쪽 기록을 검색할 수 있게 만들자는 의미입니다.

코드 규칙은 생산 전에 문서로 잠그세요

가변 인쇄 설정을 포장 당일 작업자 판단에 맡기면 날짜 형식, 하이픈, 공백, 영문자 대소문자와 자릿수가 로트마다 달라질 수 있습니다. 일본 제조판매업자가 승인할 코드 규칙 문서에는 다음 항목을 포함하는 편이 좋습니다.

• 코드의 자리 수, 허용 문자와 날짜·라인·교대조 표현 방식
• 같은 코드가 다시 사용되지 않는 기간과 중복 확인 방법
• 벌크 분할, 재충전, 재작업·재포장 때 새 코드 발급 여부
• 판매용 본품, 테스터, 샘플과 세트 구성품의 코드 원칙
• 코드 생성자, 출력 승인자와 발급·사용·폐기 수량 기록
• 용기·단상자·케이스 라벨과 전산에 저장하는 원문 값
• 오인쇄·번짐·누락 발견 때 보류, 재작업과 폐기 승인 절차

코드 규칙은 라벨 아트워크의 고정 문구와도 구분하세요. 제조번호 인쇄 영역만 비워 둔 PDF를 승인하는 것으로 끝내지 말고, 실제 생산 장비로 출력한 샘플에서 위치·크기·대비·내마모성을 확인해야 합니다.

일본어 스티커가 코드를 가리지 않는지 실물로 확인하세요

용기 바닥의 레이저 각인이나 튜브 실링부 코드는 화면 시안에서는 보이지만 일본어 스티커를 붙인 뒤 가려질 수 있습니다. 곡면, 투명 재질, 어두운 용기, 펄 코팅과 접합부는 인쇄가 있어도 소비자가 읽기 어려울 수 있습니다.

포장 승인 때는 다음 사진과 샘플을 남기세요.

1. 일본어 라벨 부착 전 직접 용기 코드
2. 라벨 부착 뒤 정면·후면·바닥과 코드 확대 사진
3. 단상자를 닫은 상태에서 보이는 제조번호·제조기호
4. 제조번호와 사용기한이 함께 있을 때 각 필드의 의미가 구분되는 인쇄
5. 운송 마찰·누액·저온 또는 고온 노출 뒤 가독성 확인 결과
6. 케이스 라벨과 팔레트 라벨의 SKU·로트·수량 예시

특히 현지 라벨 작업이 있다면 라벨 부착 위치만 전달하지 말고 원래 제조번호가 있는 좌표와 금지영역을 함께 표시하세요. 현지 창고에서 스티커를 다시 붙이는 경우에도 적용 수량, 작업 전·후 코드, 사용 라벨 버전과 검수 결과를 기록해야 합니다.

생산기록과 일본 시장 출하 판정을 같은 코드로 찾게 하세요

도쿄도 제조업 허가 안내는 제조일, 제조번호 또는 제조기호, 제조수량과 용기·포장·법정표시의 외관검사 등을 제조기록에 연결하는 예를 제시합니다. 일본 제조판매업자는 제품 품질표준과 제조·시험 자료를 바탕으로 시장 출하 가능 여부를 판단해야 하므로, 용기의 코드가 어느 기록을 가리키는지 확인할 수 있어야 합니다.

포장 종료 뒤에는 다음 수량을 같은 제조번호 단위로 대조하세요.

• 충전 완료 수량
• 검사·시험·보존샘플 사용 수량
• 정상품, 불량품과 재작업 수량
• 라벨·단상자 발급, 사용, 반품과 폐기 수량
• 수출 선적 수량과 한국 잔여 수량
• 일본 입고 수량과 시장 출하 승인 수량

한국 공장의 품질 출하승인과 일본 제조판매업자의 시장 출하 판정은 같은 단계가 아닙니다. 수입 통관이 끝났더라도 일본 시장 출하 승인 전 재고를 판매 가능 상태로 바꾸지 말고, 출하 판정 전 보관을 맡는 허가 제조소와 이후 3PL의 상태 변경 권한을 구분하세요.

선적서류에는 로트 자체보다 추적 경로를 설계하세요

Invoice, Packing List, B/L 또는 AWB에 모두 제조번호를 반복한다고 데이터가 자동으로 맞는 것은 아닙니다. 상업·운송 서류는 각 목적에 필요한 제품명, 수량, 포장단위와 당사자 정보를 담고, 품질 로트는 별도 로트명세·케이스 패킹 데이터나 ASN으로 연결할 수 있습니다.

혼재 선적이라면 최소한 다음 자료가 하나의 출하번호로 묶여야 합니다.

• 일본 판매명·내부 SKU·GTIN과 수출용 품명 대응표
• 제조번호별 케이스 수, 단위 수량과 팔레트 위치
• 케이스 라벨에 출력된 제조번호의 원문 값
• Invoice·Packing List의 총수량과 로트명세 합계
• 일본 통관·입고번호와 출하 판정 전 보관 위치
• 시장 출하 승인 수량과 판매 3PL로 이동한 수량

B/L이나 AWB에 개별 로트를 반드시 적어야 한다고 단정할 수는 없습니다. 대신 문서에서 로트명세로 넘어가는 참조번호가 끊기지 않도록 하고, 일본 창고가 ASN을 수신할 때 앞자리 0, 하이픈과 영문자 대소문자를 임의로 삭제하지 않는지 확인하세요.

회수 검색용 데이터는 원문과 정규화 값을 함께 보관하세요

PMDA의 의약부외품·화장품 회수정보에는 해당되는 경우 GTIN과 대상 로트가 공개되며, 관련 CSV도 제공됩니다. PMDA 안내는 CSV에서 사용할 수 없는 기호가 허용 문자로 치환될 수 있다고 설명합니다.

이 기능이 모든 화장품에 특정 바코드를 붙이거나 모든 로트를 PMDA에 미리 등록하라는 뜻은 아닙니다. 실무적으로는 회수 공지의 코드와 자사 재고를 빠르게 대조할 수 있도록 다음 두 값을 함께 보관하는 것이 유용합니다.

• 포장에 실제 인쇄된 제조번호·제조기호의 원문과 사진
• 검색·CSV·WMS에서 사용할 공백·전각/반각·기호 정규화 값

정규화 값만 남기면 서로 다른 원문 코드가 같은 문자열로 합쳐질 수 있습니다. 원문을 보존하고, 어떤 변환 규칙을 적용했는지 기록해야 합니다. 회수 때는 대상 제조번호뿐 아니라 SKU·GTIN, 출하일, 출하처와 수량을 함께 확인하세요.

다음 선적 전에 확인할 체크리스트

• [ ] 한국 화장품 분류와 책임판매 구조를 일본 화장품·의약부외품 분류에 자동 대입하지 않았다.
• [ ] 일본 제조판매업자, 수입통관 관계자, 출하 판정 전 허가 제조소와 판매 3PL을 구분했다.
• [ ] 일본 판매명·SKU별 제조번호 또는 제조기호의 형식과 발급 규칙을 승인받았다.
• [ ] 한국 벌크·충전·포장 로트와 일본 표시 코드의 대응표가 있다.
• [ ] 직접 용기·직접 포장과 외부 단상자별 표시 위치·가독성을 확인했다.
• [ ] 일본어 스티커가 제조번호·사용기한이나 다른 법정 표시를 가리지 않는다.
• [ ] 실물 가변 인쇄 샘플과 포장 전·후 사진을 보관했다.
• [ ] 제조번호별 생산·검사·불량·샘플·선적 수량을 대조했다.
• [ ] 로트명세 합계가 Packing List·ASN·일본 입고수량과 맞는다.
• [ ] 통관 완료, 품질 보류, 시장 출하 승인과 판매 가능 상태를 나눴다.

제운토탈솔루션의 실무 지원 범위

제운토탈솔루션은 제품이 일본의 일반 화장품·의약부외품·의약품 중 어디에 해당하는지, 제조번호·제조기호의 형식과 표시 위치가 적합한지, 성분·표시·품질기록 또는 제조관리가 규정에 맞는지 대신 판정하지 않습니다. 제조판매업·제조업 허가, 품목 신고·승인, 일본 시장 출하 판정이나 통관도 보장하지 않습니다. 해당 결정은 일본 제조판매업자와 현지 규제·품질 전문가가 실제 제품과 포장을 기준으로 내려야 합니다.

대신 일본 측이 승인한 판매명·SKU, 제조번호 규칙, 용기·단상자 버전과 한국 벌크·충전·포장 로트를 수출 일정에 연결합니다. 케이스별 로트·수량을 Invoice·Packing List와 대조하고, 자료·실물 인쇄 승인일에서 생산·픽업·통관 후 허가 제조소 입고·시장 출하 판정·판매 3PL 이동까지 담당자별 마감을 점검합니다.

확인한 출처

• 일본 후생노동성, 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 제61조, 화장품 직접 용기·직접 포장의 제조판매업자·판매명·제조번호 또는 제조기호 등 표시사항, 확인일 2026-09-21, https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=81004000&dataType=0&pageNo=3
• 도쿄도 건강안전연구센터, 「医薬品医療機器等法における化粧品の表示」, 직접 용기·직접 포장과 외부 포장의 법정 표시·가독성 안내, 확인일 2026-09-21, https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/k_yakuji/i-kanshi/c_label/
• 도쿄도 건강안전연구센터, 「化粧品製造業許可申請等について」, 제조일·제조번호 또는 제조기호·수량·용기포장·법정표시 검사와 제조소 출하 기록 안내, 확인일 2026-09-21, https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/files/k_yakuji/i-kanshi/cosme/c_seizou/sinkihaihucd1.pdf
• 도쿄도 건강안전연구센터, 「化粧品の製造販売を開始する前に」, 제품 분류·성분·품목 절차와 품질표준서의 제조업자·용기포장·표시 내용 안내, 확인일 2026-09-21, https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/k_yakuji/i-kanshi/c_before/
• 도쿄도 건강안전연구센터, 「医薬部外品・化粧品GQPについて」, 제조판매업자의 시장 출하 판정·로트별 출하 기록과 회수 대응 안내, 확인일 2026-09-21, https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/k_yakuji/i-kanshi/c_gqp/
• 일본 PMDA, 「医薬部外品・化粧品回収情報」, 2024년도 이후 회수정보 검색과 해당 품목의 GTIN·대상 로트·CSV 안내, 확인일 2026-09-21, https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/qdrugs-cosmetics/0002.html
• 일본 PMDA, 「回収情報ホームページへのGTIN及び対象ロット掲載機能等の追加について」, 대상 로트·GTIN 표시와 CSV 허용 문자·기호 치환 안내, 2026-07, 확인일 2026-09-21, https://www.pmda.go.jp/files/000282091.pdf